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血清の品質基準と血清ボトルの要件

血清は、ホルモンやさまざまな成長因子、結合タンパク質、接触促進因子、成長因子など、細胞の成長に不可欠な栄養素を提供する天然の培地です。血清の役割は非常に重要ですが、その品質基準は何ですか、また、血清の要件は何ですか?血清ボトル

血清には牛胎児血清、子牛血清、ヤギ血清、馬血清など多くの種類があります。血清の品質は主に採取対象と採取方法によって決まります。材料収集に使用される動物は、健康で病気がなく、指定された誕生日以内である必要があります。材料採取プロセスは操作手順に厳密に従って実行する必要があり、調製された血清は厳密な品質識別の対象となる必要があります。WHO が発行した「動物細胞のインビトロ培養による生物学的製品の製造手順」の要件:

1. ウシ血清は、BSE が存在しないことが文書化されている群れまたは国からのものでなければなりません。そして適切な監視システムを備えるべきです。
2. 一部の国では、反芻動物用タンパク質を与えられていない群れからのウシ血清も必要とします。
3. 使用されたウシ血清には、製造されたワクチンウイルスに対する阻害剤が含まれていないことが実証されました。
4. 無菌性を確保するために、血清はフィルター膜で濾過して滅菌する必要があります。
5. 細菌、カビ、マイコプラズマ、ウイルスの汚染はありません。一部の国ではバクテリオファージの汚染が不要です。
6. 細胞の再生を良好にサポートします。

血清は低温で保管する必要があります。長期保存する場合は-20℃~70℃での冷凍保存が必要となるため、美容液ボトルに求められるのは主に耐寒性です。2つ目は、使用時の利便性、ボトルのスケール、透明性などを考慮することです。
現時点では、血清ボトル市場に流通している原料は主に PET または PETG であり、いずれも耐低温性と透明性に優れ、軽量で壊れにくく、輸送が容易であるという利点もあります。


投稿日時: 2022 年 7 月 25 日